Zejula (niraparib)
Numéro de dossier de l’AMC:
21484
État des négociations:
Négociation conclue par une lettre d’intention
Indication(s):
Ovarian Cancer: Maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in a complete or partial response to first-line platinum-based chemotherapy
Promoteur/fabricant:
GlaxoSmithKline Inc.
Numéro de projet de l’AMC:
PC0224-000
Lettre d’entente de l’APP:
Conclusion du processus de négociation: