Balversa (erdafitinib)
Numéro de dossier de l’AMC:
22986
État des négociations:
En négociation
Indication(s):
Adult patients with locally advanced unresectable or metastatic urothelial carcinoma (UC), harbouring susceptible fibroblast growth factor receptor (FGFR)3 genetic alterations, who have disease progression during or following at least one line of prior therapy including within 12 months of neoadjuvant or adjuvant therapy.
Promoteur/fabricant:
Janssen Inc.
Numéro de projet de l’AMC:
PC0375-000
Lettre d’entente de l’APP:
Conclusion du processus de négociation:
Sans objet