Akeega (niraparib abiraterone acetate)
Numéro de dossier de l’AMC:
22571
État des négociations:
Négociation conclue par une lettre d’intention
Indication(s):
Deleterious or suspected deleterious BRCA mutated (germline and/or somatic) metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC) in adult patients who are asymptomatic/mildly symptomatic, and in whom chemotherapy is not clinically indicated. (in combination with prednisone or prednisolone)
Promoteur/fabricant:
Janssen Inc.
Numéro de projet de l’AMC:
PC0326-000
Lettre d’entente de l’APP:
Conclusion du processus de négociation: